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《生醫股》益得跨入CDMO行列 與海思科合作將不限一案

益得(6461)與海思科醫藥集團簽訂CDMO合作且不限一案。益得發言人洪堯國表示，全球MDI(Metered Dose Inhaler, 定量噴霧吸入劑)生產廠不多，可接受CDMO合作的更少，隨著公司產品SYN011及SYN010的進程讓研發成績在全球的能見度增加，益得希望將多年累積的專利及成果經驗提供合作服務和符合CDMO國際規範的軟硬體建置，以技術能量加速在國際市場的觸角發展。益得指出，今天所宣佈的合作讓益得正式加入CDMO的行列。本次不限於一個項目的合作，是一個開始長期合作的起點，作為第一個新藥案計劃於今年底將完成包括配方製程、體外相關檢測及臨床批用藥的提供，以做為客戶新藥臨床的開展，第一案以開發至量產合作進行，先期以第一期臨床試驗用藥預計挹注約新台幣3600萬的營收。後續再依項目開發情況進一步拓展合作內容，到本案未來量產上市及國際市場合作銷售為框架，並以長期且全面性的商業夥伴關係進行合作。海思科醫藥集團研發中心總經理嚴龐科博士指出，本次和益得簽訂不限於一個項目的合作，主要是看重益得與專業藥用器械零組件及醫材製造大廠合作，成功整合藥物與給藥裝置間的技術挑戰，建置的產品線的完整能力，且已有品項具商業化。本次雙方就已合作開發多個處方的可行性研究後，選定第一個CDMO的項目。益得廠(原為諾華藥廠Novartis在台子廠)位於新竹工業區，自2014年購入，近三年來總計投資25億元，打造出「亞洲第一、全球前十大」的呼吸道吸入劑專業廠房，強化了製造生產量能。「生技新藥產業發展條例」鼓勵國內業者朝CDMO發展，一家完整的CDMO廠商，需要有完整的藥品研發能力，技術轉移能力，臨床試驗藥品製造能力，還有大量商業生產能力。這些技術能力，都是益得生技擁有的技術優勢。MDI劑型更具有單一品項開發至量產的配方高門檻特性，並需有研發過程中的體外相關檢測足具參考評估性，因此除具備傳統CMO代工能力之外，需設置符合FDA及EMA國際法規之相關檢測設備的高規實驗室及大量商業生產的專門廠生產線。

江蘇省長：揚州疫情發生早、發現晚 防疫形勢嚴峻複雜

據《新華日報》消息，8月1日，江蘇省長吳政隆在揚州市指導疫情防控工作並主持召開調度會。吳政隆表示，這次揚州疫情發生早、發現比較晚，在人員聚集的密閉場所，老年人居多，現在情況尚未見底，防控形勢十分嚴峻複雜。吳政隆強調，連日來，大陸國務院聯防聯控機制綜合組江蘇工作組對江蘇省省特別是南京市的疫情防控給予強有力指導、提出了很多行之有效的舉措。揚州要認真學習借鑒，抓緊落實到疫情防控工作中，省裡全力以赴給予支持。隔離管控和重點人群篩查要加快加強，擴大範圍，盡快把所有潛在感染者全部找出來，集中隔離必須做到應隔盡隔，居家隔離要嚴格落實一人一間，充分應用門磁、智能體溫貼等措施，堅決防止交叉感染，同時要強化集中隔離場所儲備以及安全、消防、防疫管理。核酸檢測要繼續加強，全員核酸檢測要嚴格保證質量，重點人員檢測要加密。流調溯源要進一步加快，集合公衛、公安、工信和社區等力量，充分應用現代信息技術手段，力爭跑在病毒傳播前面。吳政隆還強調，要堅持問題導向，深刻吸取教訓，深挖細查防控漏洞，舉一反三、查漏補缺，各項措施落細落實落到位，織密紮牢疫情防控網。 揚州7月31日新增12例確診，官方宣佈交通管制、暫停國內航班。8月1日揚州再新增本土新冠肺炎確診病例26例、 本土無症狀感染者2例。揚州市衛健委副主任王勁松稱，截至目前，揚州累計報告本土確診病例54例，其中輕型14例，普通型40例，另有無症狀感染者2例。揚州這一輪疫情感染人員主要是棋牌室出入、逗留人員。目前已排查出密接者和次密切者2711人，揚州主城區已經展開第二輪大規模核算檢測，截至8月2日上午9時，主城區已完成採樣141.72萬人，已檢驗33.78萬人。

《國際經濟》英國擬收緊旅行規定 西班牙恐列入黃燈區

據《泰晤士報》（The Times）報導，英國部會首長擬警告想要度假的人不要前往西班牙等旅遊目的地，並可能會設立一份新的高風險國家清單，這些國家將納入英國政府的隔離名單。英國雖然是全球疫苖接種速度最的國家之一，但其政府實施各種不同的規定阻止英國人前往許多國家旅行，該國旅遊業通批這些規定阻礙了英國的經濟發展。據《周日泰晤士報》（The Sunday Times）報導，英國財政部長蘇納克（Rishi Sunak）已經致函首相強森（Boris Johnson），呼籲盡快鬆綁旅行限制，並警告這些措施將損害英國經濟。根據英國現行規定，自綠燈名單國家及領域入境者無須進行隔離，自黃燈警示名單（amber-list）國家入境者須隔離檢疫並接受病毒檢測，自紅燈警示國家入境者須至指定旅館進行為期10天的監控隔離。此外，已經完整接種兩劑疫苗的旅客從黃燈警示名單的國家入境，可以免隔離。英國政府將在周四重新檢討這些規定。然而《泰晤士報》指出，原定將在周四會議上簽署一份黃燈觀察名單，但政府內部意見分歧可能推遲相關決定。報導並指出，根據政府規畫，西班牙將被列入新的觀察名單，此舉可能會導致該國流失多達100萬名英國遊客。英國交通部發言人拒絕對此發表評論。